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山西太原办医疗器械二类备案三类许可需要资料

价格:面议 2020-07-24 11:36:02 207次浏览

山西太原办医疗器械二类备案三类许可需要资料

办理地址:太原市食品监督管理局

医疗器械分类:一类二类医疗器械备案,三类医疗器械经营许可证。

二类医疗器械备案怎样办理?

二类医疗器械备案要求商用办公地址(批发需要库房),四个企业人员,其中两名医疗相关专业人员,

员工体检表或健康证,公司基础资料,地址产权证明。

三类医疗器械经营许可证需要商用办公地址及库房,办公地址60平米以上,库房40平到80平,不同种类要求库房面积不同,四到七个人员 ,其中质量负责人和验收员需要医学相关专业证书,准备医疗器械销售软件,库房三色五区分区,有托盘和货架,检查地址时所有人员在场,其他资料同二类备案。

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